中央纪委国家监委网站 姜永斌

　　近日，由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新型冠状病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准，已应用到疫情防控前线。据了解，该检测产品在1.5小时内便可一次性检测包括新型冠状病毒在内的6种呼吸道病毒。 

　　图为成都博奥晶芯生物科技有限公司员工在试剂生产车间内生产呼吸道病毒核酸检测试剂盒。（新华社记者 刘坤 摄） 

　　3月11日，国家药品监督管理局应急审批通过一款新冠病毒IgM抗体检测试剂盒。该产品采用胶体金免疫层析技术，上市后将进一步扩大快速检测试剂的供应。截至目前，我国已有10款新冠病毒核酸检测试剂、6款抗体检测试剂获批上市，一些试剂还获得了欧盟销售证书、出口海外。

　　实践证明，人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术。习近平总书记在本月初考察新冠肺炎疫情防控科研攻关工作时指出，防控新冠肺炎疫情斗争有两条战线，一条是疫情防控第一线，另一条就是科研和物资生产，两条战线要相互配合、并肩作战。

　　检测技术及产品正是此次疫情科研攻关的主攻方向之一，也是“早发现、早报告、早隔离、早治疗”防控举措得以实施的基础。检测试剂盒虽小，却无愧为科学战疫的排头兵。

　　资料显示，新型冠状病毒是一种RNA病毒，临床检测中如果能在患者样本中检测到该病毒的特异核酸序列，就能判断是否感染。1月2日，我国科学家在“创纪录短”的时间里完成了新冠病毒全基因组测序，通过对比很快发现了其中的特异核酸序列。

　　1月10日，国家卫健委对几家科研机构研发的检测试剂进行评估，选取其中阳性符合率、特异性、灵敏度最优的试剂指定全国疾控系统使用。一批生物医疗企业也纷纷跟进，开展检测试剂盒研发组装、产品报批和批量生产。

　　深圳华大基因科技有限公司是国家卫健委指定的第三方检测机构。其研发的2款核酸检测试剂盒、1款检测软件是我国首批获准上市的抗击疫情检测产品。由华大基因运营的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室也在多地高效运行，其中武汉“火眼”实验室的日检测通量可达2万人份。

　　记者注意到，检测试剂盒应用的技术也在战疫中不断改进创新。由四川大学华西医院联合相关公司设计的核酸检测试剂盒采用恒温扩增芯片法，一次可检测包括新冠病毒在内的6种呼吸道病毒。第七版新冠肺炎诊疗方案中新收入的宏基因组测序技术（NGS），相比广泛应用的荧光PCR法核酸检测技术，准确率和敏感性更高。

　　除了检测核酸，还可以检测抗体。在钟南山院士指导下，广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室研发出新冠病毒IgM抗体快速检测试剂盒，仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果。与核酸检测需要获取患者的带病毒咽拭子、鼻拭子等标本，并且要有专门仪器和检测实验室不同，抗体检测取材于静脉血，检测快、风险低，可与核酸检测相互印证，减少错诊、漏诊，受到一线医护人员欢迎。

　　“截至3月6日，新冠病毒核酸检测试剂盒累计供应已达到1575.5万人份。”工信部副部长王江平在国新办新闻发布会上介绍，中国取得产品注册证的12家生产企业都在全力生产核酸检测试剂盒，目前日产量34.16万人份，企业库存200万人份，完全可满足湖北省和其他地区的检测需求。

　　随着新冠肺炎疫情被世界卫生组织定性为“大流行”，除了口罩和防护服外，检测试剂盒也是各国紧缺的医疗物资。目前，我国已相继向日本、伊朗、意大利等多个国家捐赠检测试剂盒，助力疫情防控。